FDA가 Alpha DaRT® 임상시험 확대를 위한 IDE(Investigational Device Exemption) 보충을 승인했습니다. 이전에 승인된 12명의 새로 진단된 전이성 췌장암 환자 대상 연구에서 더 넓은 범위의 췌장암 환자들로 확대됩니다.
이는 국소 진행성 췌장암 환자를 위한 추가 코호트가 포함되며, 각 코호트당 환자 수를 15명으로 늘려, 총 30명의 환자를 대상으로 합니다. 최대 10개의 미국 임상시험 사이트에서 진행될 예정입니다.