울트라사이트가 자사의 AI 기반 심장 초음파 가이드 소프트웨어로 한국 식품의약품안전처(KFDA)로부터 공식 인허가를 획득했습니다. 이번 승인은 셀바스 헬스케어와의 파트너십을 통해 한국 시장에 진출한 이후 이뤄진 중요한 성과로, 실시간 머신러닝 가이드 기능을 통해 심장 초음파 검사의 정확성과 접근성을 크게 높일 수 있게 되었습니다.
이번 KFDA 인허가는 울트라사이트가 미국 FDA, 유럽 CE, 영국 UKCA 등 글로벌 주요 규제기관의 승인을 이미 받은 데 이어, 아시아 시장에서의 입지를 강화하는 계기가 되었습니다. 울트라사이트는 앞으로도 AI 기술을 활용해 심장 진단의 접근성을 확대하고, 전 세계적으로 환자 치료의 질을 높이기 위한 노력을 지속할 계획입니다.