혁신 신약 개발 전문기업 뉴로바이오젠㈜은 미국 제약사 사이렉스 바이오에 라이선스 아웃한 치매 및 비만 치료제 신약 ‘티솔라질린’(KDS2010)의 결정형(공결정 및 공무정형) 연구개발을 유니셀랩㈜에 의뢰해 성공적으로 완료했다고 밝혔습니다.
특히, 티솔라질린의 다양한 solid form 중 Form I을 연구·개발한 유니셀랩은 최초 개발 단계부터 전임상, 임상에 이르는 전 과정에서 용해도, 용해 속도, 안정성 등 solid form의 특성에 중점을 두고 연구를 진행해왔습니다. 또한, 미국 FDA 임상허가 준비가 원활히 이뤄질 수 있도록 뉴로바이오젠과 긴밀하게 협력하고 있습니다.
유니셀랩은 앞으로 티솔라질린 solid form의 생산 기술 개발, IND(임상시험계획) 승인 자료 작성, 국내외 식약처 보고서 제출, 특허권 및 지식재산권 확보 등을 순차적으로 추진할 계획입니다. 더불어, 뉴로바이오젠과의 파트너십을 바탕으로 추가 후보물질의 solid form 연구도 진행 중입니다.